Qu'est-ce que Voltarène et quand doit-il être utilisé?

Selon prescription du médecin.

Voltarène est un antirhumatismal non stéroïdien ayant des propriétés anti-inflammatoires et analgésiques.

L'utilisation de Voltarène soulage les symptômes de l'inflammation, comme la douleur et le gonflement, en bloquant la synthèse des molécules (prostaglandines) qui sont responsables de l'inflammation, de la douleur et de la fièvre. Ce médicament ne peut toutefois pas en traiter les causes.

Voltarène est utilisé sur prescription médicale pour le traitement des maladies rhumatismales, telles que l'arthrose, l'inflammation et la douleur lors de crises de goutte, les affections douloureuses du dos et des cervicales, les rhumatismes des tissus mous, les inflammations et les douleurs après une blessure (p.ex. entorse, élongation) et après une intervention chirurgicale (p.ex. orthopédique ou dentaire), les douleurs et les inflammations en gynécologie, les crises de migraine (suppositoires seulement), comme traitement complémentaire lors de diverses infections aiguës douloureuses, en particulier au niveau des oreilles, du nez et de la gorge.

Voltarène ne doit pas être utilisé uniquement pour faire baisser la fièvre.

Si vous souffrez d'une maladie cardiaque ou avez des risques importants de maladie cardiaque, votre médecin évaluera régulièrement la nécessité de poursuivre le traitement par Voltarène, en particulier si votre traitement dure plus de 4 semaines.

Quand Voltarène ne doit-il pas être utilisé?

Voltarène ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'un de ses composants ou si vous avez développé une détresse respiratoire ou des réactions de la peau de type allergique, par exemple un gonflement du visage, des lèvres, de la langue, du cou et/ou des extrémités (signes d'un angiœdème), après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments antidouleurs ou antirhumatismaux, appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens; durant le dernier trimestre de la grossesse; en cas d'ulcères actifs de l'estomac ou de l'intestin grêle (ulcères duodénaux), de saignements ou de perforations gastro-intestinaux ou encore de symptômes tels que du sang dans les selles ou des selles noires; en cas de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (maladie de Crohn, colite ulcéreuse); en cas d'insuffisance hépatique ou rénale; en cas d'insuffisance cardiaque sévère; pour le traitement des douleurs après un pontage coronarien (utilisation de la circulation extracorporelle). Les suppositoires ne doivent pas être utilisés en cas d'inflammation du rectum (avec saignements et écoulements).

Si l'une de ces situations s'applique à votre cas, veuillez le signaler à votre médecin et n'utilisez pas Voltarène. Votre médecin décidera si ce médicament vous convient.

En raison de leur teneur élevée en principe actif, les comprimés à 50 mg et les suppositoires à 50 ou 100 mg ne conviennent pas aux enfants de moins de 14 ans.

Si vous pensez être éventuellement allergique, demandez conseil à votre médecin.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Voltarène?

Durant le traitement par Voltarène, il est possible de voir apparaître des ulcères au niveau de la muqueuse du tractus gastro-intestinal supérieur, rarement des hémorragies ou, dans des cas isolés, des perforations (gastriques ou intestinales). Ces complications peuvent survenir n'importe quand durant le traitement, sans aucun signe avant-coureur. Afin de réduire ce risque, votre médecin vous prescrit la dose minimale efficace pendant la durée de traitement la plus courte possible. Adressez-vous à votre médecin si vous avez des maux d'estomac que vous soupçonnez d'être liés à la prise du médicament.

Il convient de faire preuve de prudence si vous souffrez d'une maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins (maladie cardiovasculaire, notamment hypertension non contrôlée, insuffisance cardiaque, maladie cardiaque ischémique ou maladie artérielle périphérique), car le traitement par Voltarène n'est généralement pas recommandé.

Il convient de faire preuve de prudence si vous avez subi récemment une chirurgie de l'estomac ou de l'intestin ou si une chirurgie de ce type est prévue prochainement.

Si vous souffrez d'une maladie cardiovasculaire (voir ci-dessus) ou présentez des facteurs de risque importants comme une hypertension, des taux de lipides sanguins anormalement élevés (cholestérol, triglycérides), un diabète ou si vous fumez et que votre médecin décide de vous prescrire Voltarène, vous ne devez pas dépasser une dose de 100 mg par jour si votre traitement dure plus de 4 semaines.

En général, il est important d'utiliser la dose minimale de Voltarène permettant de soulager vos douleurs et/ou d'atténuer le gonflement, et ce, pendant la durée minimale, pour réduire autant que possible vos risques d'effets secondaires cardiovasculaires.

Pour certains médicaments contre la douleur, appelés inhibiteurs de la COX-2, une augmentation du risque d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral a été observée à des doses élevées et/ou sous traitement de longue durée. On ne sait pas encore si cette augmentation du risque concerne aussi Voltarène. Si vous avez déjà eu un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une thrombose veineuse ou si vous présentez des facteurs de risque comme une hypertension, un diabète, des taux de lipides élevés ou un tabagisme, votre médecin décidera si vous pouvez néanmoins utiliser Voltarène. Dans tous les cas, informez-en votre médecin.

La prise de Voltarène peut altérer la fonction rénale, ce qui peut conduire à une élévation de la tension artérielle et/ou à des accumulations de liquide (œdèmes). Informez votre médecin si vous souffrez d'une maladie cardiaque ou rénale, si vous prenez des médicaments antihypertenseurs (p.ex. diurétiques, inhibiteurs de l'ECA) ou en cas de perte d'une grande quantité de liquide, due notamment à une forte transpiration.

Dans de très rares cas, les anti-inflammatoires (dont Voltarène) peuvent provoquer de graves réactions au niveau de la peau (p.ex. éruption cutanée). Dès les premiers signes d'une réaction cutanée, le traitement par Voltarène doit être arrêté et le médecin doit en être informé.

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!

En particulier en cas d'apparition de vertiges, de troubles visuels ou d'autres troubles nerveux centraux, vous devez renoncer à conduire un véhicule à moteur ou à utiliser des machines et consulter immédiatement votre médecin.

En outre, une prudence particulière est indiquée si vous prenez Voltarène en même temps que d'autres anti-inflammatoires (comme l'acide acétylsalicylique, les corticostéroïdes), des «fluidifiants du sang» (anticoagulants) ou des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) (antidépresseurs), si vous êtes asthmatique ou souffrez du rhume des foins (rhinite allergique saisonnière), si vous souffrez d'une maladie hépatique ou rénale, si vous présentez des troubles de la coagulation sanguine ou si vous avez d'autres problèmes sanguins, y compris un problème hépatique rare connu sous le nom de porphyrie.

Si vous êtes dans l'une de ces situations, informez votre médecin avant de prendre ou d'utiliser Voltarène.

Si pendant l'utilisation de Voltarène, vous constatez des signes ou symptômes quelconques de problèmes cardiaques ou sanguins, par exemple douleurs à la poitrine, essoufflement, faiblesse ou troubles de l'élocution, contactez immédiatement votre médecin.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

vous souffrez d'une autre maladie

vous êtes allergique

vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!),

tout particulièrement si vous prenez un des médicaments suivants:

lithium ou inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) (pour le traitement de la dépression), digoxine (contre les problèmes cardiaques), diurétiques (pour augmenter le volume des urines), inhibiteurs de l'ECA ou bêtabloquants (contre l'hypertension et les problèmes cardiaques), autres anti-inflammatoires comme l'acide acétylsalicylique ou l'ibuprofène, corticostéroïdes, médicaments destinés à fluidifier le sang (anticoagulants), médicaments (p.ex. metformine) utilisés pour le traitement du diabète (excepté l'insuline), méthotrexate (en cas d'arthrite et de cancer), ciclosporine ou tacrolimus (en cas de transplantation d'organe), triméthoprime (en cas d'infections urinaires), antibiotiques du groupe des quinolones (médicaments contre les infections), voriconazole (un médicament utilisé pour le traitement d'infections fongiques), phénytoïne (un médicament utilisé pour le traitement des crises épileptiques) ou rifampicine (antibiotique utilisé pour le traitement d'infections bactériennes).

Voltarène peut atténuer les signes d'une infection (p.ex. maux de tête ou température corporelle élevée) et compliquer ainsi la mise en évidence et le traitement adéquat de l'infection.

Des réactions cutanées graves ont été rapportées en lien avec le traitement par des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Le risque de réactions de ce type semble être maximal au début du traitement. En cas de survenue d'une éruption cutanée, accompagnée de fièvre, de lésions des muqueuses, de cloques ou d'autres signes d'allergie, vous devez arrêter le traitement par Voltarène et consulter immédiatement un médecin, car il peut s'agir des premiers signes d'une réaction cutanée très grave (voir la rubrique «Quels effets secondaires Voltarène peut-il provoquer?»).

En cas de traitement prolongé par Voltarène (plus de 2–3 semaines), vous ne devez pas manquer les visites de contrôle régulières prévues par votre médecin.

La prudence s'impose chez les patients âgés, notamment chez les patients âgés fragiles ou d'un faible poids corporel. Ils peuvent être plus sensibles aux effets de Voltarène et ne devront donc prendre, par mesure de précaution, que la dose minimale efficace.

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par unité posologique, c'est-à-dire qu'il est pratiquement «sans sodium».

Les dragées Voltarène contiennent l'huile de ricin polyoxéthylénée 40 et peuvent entraîner des maux d'estomac et une diarrhée.

Ne prenez Voltarène qu'après avoir consulté votre médecin si vous savez que vous souffrez d'intolérance à certains sucres.

Voltarène peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Grossesse

Vous ne devez pas prendre Voltarène, sauf en cas de nécessité absolue et sur prescription d'un médecin. En cas de prise pendant les 6 premiers mois de la grossesse, la dose doit être aussi faible que possible et la durée du traitement aussi courte que possible. La prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) à partir de la 20^e semaine de grossesse peut nuire à l'enfant à naître. Si vous devez prendre des AINS pendant plus de 2 jours, votre médecin devra éventuellement surveiller la quantité de liquide amniotique dans l'utérus et le cœur de l'enfant à naître.

Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, vous ne pouvez prendre Voltarène qu'après en avoir discuté avec votre médecin. Voltarène ne doit pas être pris pendant le dernier trimestre de la grossesse.

Allaitement

Voltarène ne doit pas être pris pendant la période d'allaitement, sauf en cas d'autorisation explicite de votre médecin.

Comment utiliser Voltarène?

La posologie et le mode d'administration sont fixés par le médecin en fonction de l'indication, de l'âge et de l'intensité des troubles. Les instructions doivent être scrupuleusement suivies. Ne dépassez pas la dose quotidienne recommandée ni la durée du traitement prescrite par votre médecin.

Si vous utilisez Voltarène pendant plus de quelques semaines, vous devez consulter votre médecin pour des visites de contrôle régulières afin de vérifier que vous ne souffrez pas d'effets secondaires que vous n'auriez pas remarqués.

Adultes: la dose quotidienne en début de traitement est généralement de 100–150 mg. En cas de troubles légers ou de traitement prolongé, 75–100 mg par jour suffisent en règle générale. La dose quotidienne est habituellement répartie en 2–3 prises. Ne dépassez pas la dose maximale de 150 mg par jour.

Pour éviter les douleurs nocturnes et/ou la raideur matinale, vous pouvez utiliser 1 suppositoire à 100 mg la nuit et prendre 2 dragées à 25 mg ou 1 dragée à 50 mg pendant la journée.

En cas de règles douloureuses, commencez par une dose unique de 50–100 mg dès les premiers symptômes. Si nécessaire, continuez avec 50 mg trois fois par jour au maximum pendant quelques jours.

Prendre les dragées Voltarène avec beaucoup de liquide, de préférence avant les repas; elles ne doivent pas être coupées ni croquées.

En cas de migraine, vous pouvez utiliser les suppositoires Voltarène, conformément à la prescription de votre médecin. En règle générale, l'utilisation de 1 suppositoire à 100 mg dès les premiers signes de la crise migraineuse est suffisante.

Vous devez enlever la pellicule qui entoure le suppositoire et enfoncer ce dernier profondément dans le rectum (après être allé à la selle). Si la douleur persiste, vous pouvez appliquer un second suppositoire à 50 mg.

En cas de poursuite du traitement les jours suivants, vous ne devrez pas dépasser la dose maximale de 150 mg par jour (p.ex. 3 suppositoires à 50 mg).

Enfants: il existe des suppositoires et une solution buvable en gouttes spécialement destinés aux enfants.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Voltarène peut-il provoquer?

La prise ou l'utilisation de Voltarène peut provoquer les effets secondaires suivants:

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Maux de tête, étourdissements, vertiges, nausées, vomissements, diarrhées, maux d'estomac, douleurs abdominales, ballonnements, diminution de l'appétit, éruption cutanée, accumulation de liquide, gonflement, tension artérielle élevée; irritation locale (suppositoires), altération de la fonction hépatique (p.ex. élévation des concentrations d'enzymes hépatiques dans le sang).

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

En particulier lors de la prise d'une dose quotidienne élevée (150 mg) pendant une durée prolongée: douleurs soudaines et oppressantes à la poitrine (signes d'infarctus du myocarde); détresse respiratoire, difficultés à respirer en position allongée, gonflement des pieds ou des jambes (signes d'insuffisance cardiaque).

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)

Réactions d'hypersensibilité avec gonflement du visage, de la bouche, des membres (pouvant aller jusqu'à une chute de tension et un état de choc), asthme, somnolence, inflammations et ulcères gastro-intestinaux, vomissements de sang, diarrhées sanglantes, inflammation du rectum (suppositoires), troubles de la fonction hépatique, inflammation du foie, jaunisse (très rarement, insuffisance hépatique), urticaire et, à une fréquence inconnue, apparition soudaine de douleurs à la poitrine et de réactions allergiques (signes d'un syndrome de Kounis).

Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)

Modification de la formule sanguine, saignement inhabituel, épanchement sanguin (hématome), problèmes psychiques (y compris insomnie, irritabilité), troubles de la sensibilité, troubles de la mémoire, crampes, anxiété, tremblements, altération du goût, trouble visuel*, baisse de la vue, bourdonnements d'oreilles, diminution de l'audition, raideur de la nuque, inflammation des vaisseaux, des poumons, du côlon, aggravation des hémorroïdes (suppositoires), constipation, pancréatite, inflammation de la muqueuse buccale ou de la langue, eczéma, démangeaisons, rougeur cutanée inflammatoire, chute des cheveux, saignement cutané, problèmes rénaux aigus, sang dans l'urine, saignement provenant d'hémorroïdes (suppositoires).

*Trouble visuel: si vous présentez un trouble visuel au cours du traitement par Voltarène, contactez votre médecin. Un examen ophtalmologique peut être envisagé pour exclure d'autres causes.

Fréquence inconnue: une réaction cutanée sévère, connue sous le nom de syndrome DRESS, peut survenir. Les symptômes du syndrome DRESS incluent une éruption cutanée, de la fièvre, des ganglions lymphatiques gonflés et une augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs).

Informez votre médecin si vous observez un de ces effets secondaires.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Remarques concernant le stockage

Les médicaments doivent être conservés hors de portée des enfants.

Dragées gastro-résistantes à 25 mg: ne pas conserver au-dessus de 30 °C et protéger de l'humidité.

Dragées gastro-résistantes à 50 mg: ne pas conserver au-dessus de 30 °C et protéger de l'humidité.

Suppositoires: ne pas conserver au-dessus de 30 °C.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Voltarène?

1 dragée gastro-résistante contient 25 mg ou 50 mg de diclofénac sodique ainsi que des excipients.

1 suppositoire contient 50 mg ou 100 mg de diclofénac sodique ainsi que des excipients.

Principes actifs

Diclofénac sodique

Excipients

Dragées gastro-résistantes: amidon de maïs, lactose, glycolate d'amidon sodique, cellulose, dioxyde de silicium, povidone K30, stéarate de magnésium, hypromellose, talc, oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171), hydroxystéarate de macrogolglycérol, oxyde de fer rouge (E172), copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1) dispersion à 30%/copolymère d'acide méthacrylique, polyéthylène glycol 8000 (macrogol 8000a), émulsion antimousse de silicone

Suppositoires: Adeps solidus

Numéro d'autorisation

37867, 39254 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Voltarène? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Dragées gastro-résistantes à 25 mg: emballages de 30 et de 100.

Dragées gastro-résistantes à 50 mg: emballages de 20 et de 100.

Suppositoires à 50 mg: emballages de 10.

Suppositoires à 100 mg: emballages de 5.

Titulaire de l'autorisation

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en janvier 2023 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).