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Cobantril Kautabletten 250mg 3 Stück

Informations professionnelles

Composition

Principe actif: pyrantelum ut pyrantelipamoas.

Excipients

Comprimé à croquer: Ethylcellulosum, Polyvidonum, Sorbitolum, Fructosum, Aroma limonis, Aroma aurantii, Acidum tartaricum (E 334), Magnesii stearas.

Suspension: Lecithinum (E 322), Acidum citricum (E 330), Sorbitolum 70 per centum, Glycerolum, Veegum K, Polysorbatum 80, Polyvidonum, Arom.: Vanillinum, Ethylvanillinum et alia (Crema sacchari tosti et ribes nigri), Antifoam Emulsion, Conserv.: Natrii benzoas (E 211), Aqua purificata.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Comprimé à croquer: 250 mg pyrantelum ut pyranteli pamoas pro compresso.

Suspension: 50 mg pyrantelum ut pyranteli pamoas pro 1 ml.

Indications/Possibilités d’emploi

Infestations simples ou mixtes par l'un ou plusieurs des parasites gastro-intestinaux suivants:

  1. Enterobius vermicularis (oxyure).
  2. Ascaris lumbricoides (ascaris).
  3. Ancylostoma duodenale (ankylostome).
  4. Necator americanus (ankylostome).
  5. Trichostrongylus colubriformis et T. orientalis.

Les parasites susmentionnés se transmettent facilement d'un individu à l'autre; c'est la raison pour laquelle il est recommandé de traiter tous les membres d'une famille ou d'une communauté, lorsque l'un de ceux-ci est infesté. Il convient de procéder à un nettoyage rigoureux des locaux d'habitation et des vêtements pour détruire les oeufs d'helminthes et contribuer ainsi à prévenir toute réinfestation.

Posologie/Mode d’emploi

La posologie usuelle est de 10 mg/kg PC (dose maximale: 1 g), administrés en dose unique, pendant ou après un repas.

Adultes et enfants à partir de 6 mois

Le nombre adéquat de comprimés à croquer ou de mesurettes de suspension est indiqué dans le tableau ci-dessous:

Poids

Comprimés à croquer à 250 mg

Mesurettes de 5 mlde suspension à 50 mg/ml

<8 kg*

¼

8–15 kg

½

½

16–28 kg

1

1

29–40 kg

41–50 kg

2

2

51–62 kg

63–85 kg

3

3

>85 kg

4

4

* Emploi non recommandé chez l'enfant de moins de 6 mois.

Posologies spéciales

En cas d'infestation massive par Necator americanus, il est recommandé de prendre une dose quotidienne unique de 20 mg/kg PC pendant 2 jours consécutifs (dose maximale: 2 g/jour) ou une dose quotidienne unique de 10 mg/kg PC pendant 3 jours consécutifs.

Une infestation simple par Ascaris lumbricoides peut être traitée avec succès avec une dose unique de 5 mg/kg PC.

Autres informations

Les oeufs d'oxyures déposés dans la région anale sont de taille microscopique. L'ingestion d'oeufs par voie buccale entraîne une réinfestation. Après l'ingestion des oeufs, des vers peuvent apparaître en l'espace de deux semaines. C'est pourquoi il est recommandé de répéter le traitement après 2–3 semaines.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients de Cobantril.

Mises en garde et précautions

Chez les patients atteints d'une altération de la fonction hépatique, Cobantril doit être administré avec précaution, car une augmentation légère et transitoire de la SGOT a été observée dans un faible pourcentage des cas.

Pédiatrie

Cobantril ne devrait pas être administré aux enfants de moins de 6 mois, car l'administration et la sécurité d'emploi de ce médicament n'a pas été étudiée dans ce groupe d'âge.

Interactions

La pipérazine et le pyrantel ont des mécanismes d'action antagonistes. Ils ne devraient donc pas être administrés simultanément.

Grossesse/Allaitement

On ne dispose d'aucune étude contrôlée chez la femme enceinte.

De ce fait, Cobantril ne devrait pas être employé durant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue.

Allaitement

On ignore dans quelle mesure le pamoate de pyrantel passe dans le lait maternel. Par conséquent, les femmes qui allaitent doivent y renoncer si l'emploi de Cobantril s'avère indispensable.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

L'effet du pamoate de pyrantel sur les capacités à conduire un véhicule ou à utiliser des machines n'a pas été évalué. Il ne peut être exclu, que dans des cas particuliers, Cobantril puisse affecter ces capacités (voir «Effets indésirables/Troubles du SNC»).

Effets indésirables

Troubles du métabolisme et nutritionnels

Occasionnellement (0,1–1%): anorexie.

Affections psychiatriques

Occasionnellement (0,1–1%): insomnie.

Affections du SNC

Fréquemment (1–10%): céphalées.

Occasionnellement (0,1–1%): somnolence.

Des cas de vertige ont aussi été rapportés.

Affections gastro-intestinaux

Fréquemment (1–10%): crampes abdominales, diarrhée, nausées, vomissements.

Affections hépato-biliaires

Fréquemment (1–10%): augmentation passagère des transaminases.

Affections dermatologiques et sous-cutanés

Occasionnellement (0,1–1%): éruption cutanées.

Surdosage

Aucun effet toxique attribuable à une surdose de pamoate de pyrantel n'a été observé. Il n'y a pas d'antidote spécifique pour le traitement d'un surdosage de pamoate de pyrantel. Appliquer un traitement symptomatique de soutien.

Propriétés/Effets

Code ATC: P02CC01

Le pamoate de pyrantel est un anthelminthique qui agit contre les oxyures (Enterobius vermicularis), les ascaris (Ascaris lumbricoides), les ankylostomes (Ancylostoma duodenale, Necator americanus) et Trichostrongylus colubriformis.

Cobantril bloque le système neuro-musculaire des helminthes sensibles. Les ascarides sont ainsi paralysés, puis éliminés sans qu'il y ait de stimulation ou de migration. Dans les voies intestinales, Cobantril est efficace contre les formes matures et immatures des vers sensibles. Le cycle migratoire normal des vers n'est pas influencé.

Cobantril est destiné au traitement des infestations simples ou mixtes, chez l'adulte et chez l'enfant. Il ne tache ni la muqueuse buccale lors de la prise orale, ni le linge de corps lors de l'excrétion.

Pharmacocinétique

Absorption

Le pamoate de pyrantel n'est résorbé qu'en infime quantité au niveau des voies gastro-intestinales. Les concentrations plasmatiques atteignent 0,05 à 0,13 µg/ml 1 à 3 heures après la prise d'une dose unique de 11 mg/kg PC.

Elimination

Après administration orale, plus de 50% de la substance sont éliminés sous forme inchangée dans les fèces et moins de 7% sous forme inchangée ou sous forme de métabolites dans les urines.

Données précliniques

Il n'existe aucune donnée spécifique pertinente pour l'utilisation de la préparation.

Remarques particulières

Conservation

Le médicament ne doit pas être utilisé au delà de la date figurant après la mention «Exp.» sur le récipient.

Stockage

Conserver à température ambiante (15–25 °C) dans son emballage original et hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

36199, 36200 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Interdelta SA, 1762 Givisiez/FR.

Mise à jour de l’information

Janvier 2010.

Utilisation de ces informations

Les informations figurant sur cette page sont destinées à un personnel qualifié. Si vous avez des questions, demandez conseil à une personne compétente (p. ex. médecin ou pharmacien). La notice complète est de plus disponible sur notre page produit.