Qu'est-ce que Letrozol Mylan et quand doit-il être utilisé?

Le principe actif de Letrozol Mylan est le létrozole, un inhibiteur de l'aromatase. Il induit une diminution des effets des estrogènes (hormones sexuelles) dans votre organisme. Les estrogènes peuvent favoriser la croissance de certains types de cancer du sein.

Letrozol Mylan est utilisé dans le traitement des cancers du sein chez les femmes ménopausées: comme traitement supplémentaire en cas de cancer du sein au stade précoce après une opération, en utilisant Letrozol Mylan immédiatement, ou à la suite d'un traitement de 5 ans par le tamoxifène, ainsi qu'en cas de cancer du sein à un stade avancé.

Letrozol Mylan ne doit être utilisé que selon prescription du médecin.

Quand Letrozol Mylan ne doit-il pas être pris/utilisé?

Vous ne devez pas utiliser Letrozol Mylan si vous

• avez une réaction inhabituelle ou allergique au létrozole ou à un autre composant du médicament. Si vous pensez que vous êtes allergique, demandez conseil à votre médecin.
• continuez à avoir vos règles,
• êtes enceinte ou si vous allaitez.

Enfants et adolescents: Letrozol Mylan ne convient ni à l'enfant ni à l'adolescent.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Letrozol Mylan?

Dans certains cas, on a observé au cours du traitement par Letrozol Mylan l'apparition d'une fatigue ou de vertiges. Si vous êtes dans ce cas, vous ne devez pas conduire de véhicule, utiliser de machines ni effectuer d'autres activités qui nécessitent une vigilance accrue.

Lorsque vous prenez Letrozol Mylan pendant une longue durée, il se peut que la teneur en minéraux de vos os diminue. Le médecin contrôlera donc régulièrement celle-ci et vous prescrira le cas échéant un médicament pour prévenir ou pour traiter une ostéoporose.

Avant que vous preniez Letrozol Mylan, votre médecin contrôlera éventuellement vos taux d'hormones pour s'assurer que vous êtes bien ménopausée (arrêt des règles).

Interactions avec d'autres médicaments: Letrozol Mylan ne doit pas être pris en même temps que du tamoxifène ou d'autres médicaments anti-estrogènes ou contenant des estrogènes (traitement hormonal de substitution). Ces médicaments peuvent diminuer l'action de Letrozol Mylan.

Le létrozole peut entraîner une inflammation ou une lésion des tendons (voir rubrique «Quels effets secondaires Letrozol Mylan peut-il provoquer?»). En cas d'apparition de signes de douleur ou de gonflement des tendons, immobilisez la zone douloureuse et contactez votre médecin.

Letrozol Mylan ne doit pas être utilisé en même temps que certains autres médicaments, tels que les médicaments contre les infections (contre les mycoses, p.ex. posaconazole, itraconazole, voriconazole et contre les infections bactériennes, p.ex. antibiotiques tels que la clarithromycine ou la télithromycine), les médicaments pour le traitement de la tuberculose tels que la rifampicine, les produits contenant des extraits de millepertuis (connu aussi sous le nom d'Hypericum perforatum) pour le traitement de la dépression et d'autres affections, les médicaments contre les convulsions (crises épileptiques) (tels que la phénytoïne, la carbamazépine et le phénobarbital), les médicaments contre le SIDA (VIH) tels que le ritonavir ou le cobicistat, ou les médicaments empêchant la coagulation du sang tels que le clopidogrel.

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimés pelliculés, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si

• vous souffrez d'une maladie grave des reins ou du foie,
• vous avez présenté dans le passé une ostéoporose ou des fractures osseuses
• vous souffrez d'une autre maladie,
• vous êtes allergique ou
• vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).

Letrozol Mylan peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Letrozol Mylan est destiné à être utilisé uniquement chez les femmes ménopausées. Letrozol Mylan ne doit être utilisé en aucun cas pendant la grossesse ou l'allaitement.

Toutefois, si vous êtes à la ménopause ou si la ménopause a récemment commencé, votre médecin doit thématiser avec vous la nécessité d'une contraception appropriée, car vous pouvez encore tomber éventuellement enceinte. Votre médecin réalisera un bilan hormonal avant le début du traitement si le degré de votre ménopause est incertain.

Comment utiliser Letrozol Mylan?

La posologie recommandée est d'un comprimé pelliculé (2,5 mg) par jour. Letrozol Mylan doit être pris avec une boisson. Le médicament peut être pris indépendamment des repas.

Votre médecin décidera de la durée du traitement.

Si vous avez oublié de prendre une dose de Letrozol Mylan, rattrapez cette prise dès que vous vous en apercevez. Si vous réalisez que vous avez oublié de prendre une dose alors que le moment de la dose suivante est déjà proche, ne prenez plus la dose oubliée. Ne doublez pas la dose!

Si vous avez pris accidentellement plus de comprimés pelliculés que prévu, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Letrozol Mylan peut-il provoquer?

La prise de Letrozol Mylan peut provoquer les effets secondaires suivants, la plupart d'entre eux étant toutefois dus à la suppression de la production de vos hormones dans votre corps (par ex. bouffées de chaleur, chute des cheveux, saignements vaginaux):

Des effets secondaires peuvent survenir à une certaine fréquence:

Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10).

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100).

Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000).

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000).

Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000).

Fréquence inconnue (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).

Très fréquent: bouffées de chaleur; douleurs articulaires; augmentation du cholestérol dans le sang; sudation plus forte; fatigue (y compris somnolence); faiblesse corporelle générale; sensation de malaise.

Fréquent : perte d'appétit; augmentation de l'appétit; prise de poids; maux de tête; sensations vertigineuses; sensation que l'environnement tourne ou que l'on tourne soi-même (vertige); dépression; pression artérielle élevée; nausées; vomissements; troubles digestifs; constipation; diarrhée; chute de cheveux; saignements vaginaux; peau sèche; douleurs abdominales; douleurs dorsales; palpitations; douleurs thoraciques; éruption accompagnée de rougeur (éruption érythémateuse); éruption sous forme de taches et nodules (éruption maculo-papuleuse); éruption squameuse de couleur blanc argenté (éruption psoriasiforme); éruption avec formation de vésicules (éruption vésiculeuse); douleurs musculaires; douleurs osseuses; inflammations articulaires (arthrite); ostéoporose; fractures osseuses; gonflements/bouffissures, la plupart du temps des bras et des jambes, dus à une accumulation de liquide dans le corps (œdèmes périphériques); occlusion de vaisseaux sanguins par un caillot de sang.

Occasionnel : infections des voies urinaires; angoisse; nervosité; irritabilité; somnolence; insomnies; troubles de la mémoire; altération de la sensibilité de la peau (dysesthésie); troubles de la sensibilité au niveau de la peau sans stimulus identifiable, comme p.ex. fourmillements dans les bras et les jambes (paresthésie); insensibilité ou diminution de la sensibilité au toucher et à la pression (hypoesthésie); douleurs ou sensation de brûlure dans les mains ou les poignets (syndrome du canal carpien); troubles de la perception du goût; irritation oculaire; vision trouble; opacité du cristallin; accélération du rythme cardiaque; insuffisance cardiaque; symptômes cardiaques dus à une diminution de l'irrigation sanguine (y compris angine de poitrine [angine de poitrine survenant pour la première fois ou détérioration d'une angine de poitrine, angine de poitrine exigeant une opération] et infarctus du myocarde); accident vasculaire cérébral (y compris diminution transitoire de l'irrigation du cerveau); tension artérielle basse; inflammation veineuse superficielle douloureuse; respiration difficile; toux; bouche sèche; inflammation de la muqueuse buccale; muqueuses sèches; éruption cutanée; démangeaisons; augmentation du besoin d'uriner; écoulements vaginaux; sécheresse vaginale; seins douloureux; fièvre; soif; gonflements/bouffissures dus à une accumulation de liquide dans le corps (œdèmes généralisés); diminution du nombre des globules blancs; perte de poids; modification des paramètres hépatiques; taux de bilirubine accru (urine foncée); jaunisse (coloration jaune des yeux et/ou de la peau); inflammation d'un tendon (tendinite).

Rare: caillots sanguins dans les vaisseaux pulmonaires; caillots sanguins dans les artères; déchirure d'un tendon.

Très rare : coloration jaune des yeux et/ou de la peau; nausées; perte d'appétit; urine foncée (signes d'une hépatite).

Fréquence inconnue: réactions allergiques sévères (réactions anaphylactiques); enflures principalement au niveau du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge (angio-œdème); éruption cutanée sévère menaçant le pronostic vital, rougeur de la peau, formation de vésicules au niveau des lèvres, des yeux ou de la bouche, desquamation de la peau, fièvre (signes d'une affection cutanée, également appelée nécrolyse épidermique toxique); éruption cutanée, rougeur de la peau, formation de vésicules au niveau des lèvres, des yeux ou de la bouche, desquamation de la peau (érythème multiforme); doigt à ressaut (état dans lequel le doigt ou le pouce se bloque en position fléchie).

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver dans l'emballage d'origine, à température ambiante (15-25° C), à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Letrozol Mylan?

Principes actifs

1 comprimé pelliculé contient 2,5 mg de létrozole.

Excipients

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, hypromellose, talc, macrogol (PEG 8000), dioxyde de titane, oxyde de fer jaune

Numéro d'autorisation

60883 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Letrozol Mylan? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale uniquement.

Comprimés pelliculés à 2,5 mg: 30 et 100.

Titulaire de l'autorisation

Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).